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Placas ósseas de titânio CNC de precisão de 5 eixos para cirurgia ortopédica

Projetado para oferecer perfeição anatômica e estabilidade mecânica de alta-fadiga.

Principais recursos de engenharia:

Liga de titânio de grau médico Ti-6Al-4V ELI grau 23.

Design anatômico pré-contornado para ajuste ósseo preciso.

Produção em conformidade com ISO 13485:2016, CE e FDA.

A fresagem CNC de 5 eixos elimina defeitos internos de forjamento.

Opções de acabamento superficial: SLA, Anodização e Passivação.

Relatórios de inspeção 100% CMM e rastreabilidade de materiais.

Tolerância dimensional mantida dentro de ±0,01 mm.

Prazos de entrega de prototipagem rápida de 10 a 15 dias úteis.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Engenharia de implantes ortopédicos e fresamento de precisão

Xiamen Dazao é especializada em produção técnica viaUsinagem CNC de 5 eixospara sistemas de fixação óssea. Ao contrário das placas forjadas tradicionais que correm o risco de porosidade interna ou interrupção do fluxo de grãos, nossas placas são fresadas a partir de barras sólidas de Ti-6Al-4V ELI (Grau 23).

Este processo de fabricação subtrativo garante resistência superior à fadiga e elimina o risco de quebra da placa sob carga mecânica cíclica. Alcançamos geometrias anatômicas complexas que se adaptam à curvatura óssea humana sem a necessidade de flexão intraoperatória, suportando os mais exigentesusinagem CNC médicarequisitos.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Propriedades de materiais e especificações dimensionais

Parâmetro	Especificação Técnica
Grau de material	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136/ISO 5832-3)
Processo de usinagem	Fresamento Simultâneo de 5 Eixos / Torno Suíço
Tolerância Dimensional	±0,01 mm
Precisão da rosca	4H / 5H (orifícios de travamento e compressão)
Rugosidade Superficial	Ra 0,4 μm - Ra 1,6 μm
Tratamento de superfície	Anodização Tipo II/III, Jateamento de Areia (SLA), Eletropolimento
Espessura da Placa	1,5 mm – 5,0 mm (personalizável)
Conformidade	ISO 13485, FDA, padrões CE

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

Protocolos de garantia de qualidade e rastreabilidade ISO 13485

Nosso sistema de gestão de qualidade segue rigorosamenteISO 13485:2016padrões para implantes cirúrgicos. Cada lote de produção passa por um rigoroso ciclo de verificação:

· Validação de Materiais:Análise espectroquímica OES para verificar os níveis de oxigênio ELI (Extra Low Interstitial).

· Precisão Dimensional:Inspeção 100% de alinhamentos críticos de furos e passos de rosca usando Hexagon CMM.

· Integridade da superfície:Inspeção de penetração fluorescente (FPI) para detectar micro-fissuras superficiais.

· Rastreabilidade total:Códigos UDI (Identificação Exclusiva de Dispositivo)-marcados a laser para rastreamento de lote-a-de ponta a ponta, desde a matéria-prima até o produto acabado.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Indicações Cirúrgicas e Aplicações Clínicas

Soluções de titânio de alta{0}}estabilidade projetadas para traumas críticos e procedimentos reconstrutivos complexos.

Ortopedia do Trauma

Fixação interna para fraturas de ossos longos, pélvicos e clavícula.

Cirurgia Maxilofacial

Placas CNC de precisão para reconstrução mandibular e média-da face.

Implantes espinhais

Sistemas de placas cervicais anteriores e posteriores.

Ortopedia Veterinária

Placas técnicas de titânio para reparo de fraturas de pequenos e grandes animais.

Obtenha um orçamento para placa óssea de titânio

Perguntas frequentes

01.Quais são as vantagens das placas ósseas de titânio usinadas em CNC em relação às versões forjadas?

A usinagem CNC a partir de barra sólida Ti-6Al-4V ELI elimina vazios internos, bolsas de gás e estruturas de grãos inconsistentes comuns no forjamento. Ele fornece maior resistência à fadiga, precisão de rosca superior para parafusos de travamento e permite geometrias anatômicas complexas que o forjamento não consegue alcançar.

02.Qual titânio-de grau médico você usa para placas ortopédicas?

Usamos exclusivamente titânio grau 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Oferece maior ductilidade e resistência à fratura do que o Grau 5 padrão, tornando-o o padrão da indústria para implantes cirúrgicos permanentes de longo prazo.

03.Você pode fabricar placas anatômicas personalizadas com base em dados de tomografia computadorizada?

Sim. Nossa equipe de engenharia converte dados DICOM/CT em arquivos 3D STEP para programação CNC. Podemos produzir placas ósseas de titânio-específicas para pacientes com curvatura precisa para acomodar deformidades complexas ou fraturas sem{4}}união.

04.Quais tratamentos de superfície estão disponíveis para bio{0}}integração?

Fornecemos anodização Tipo II e Tipo III para codificação de cores e resistência ao desgaste, bem como acabamentos SLA (jateado e gravado com ácido) que aumentam a área de superfície para promover a osseointegração e a fixação dos tecidos moles.

05.Qual é o seu prazo de entrega padrão para protótipos de implantes de titânio?

Para protótipos de P&D e ensaios clínicos, nosso prazo de entrega padrão é de 10 a 15 dias úteis. Apoiamos volumes baixos de pedidos para facilitar testes cirúrgicos e fases de validação regulatória antes da produção em massa.

06.Vocês fornecem relatórios de inspeção do primeiro artigo (FAI) com a remessa?

Sim. Cada remessa inclui um relatório FAI completo, certificados de teste de fábrica de materiais (MTR) e registros de inspeção dimensional. Garantimos 100% de conformidade com seus desenhos técnicos e requisitos da ISO 13485.

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