Na MD&M West, vários visitantes chegaram com desenhos de protótipos reais em mãos. Um gerente de P&D estava esperando há três semanas por uma amostra de CNC de outra fábrica. Outro precisava de 200 peças moldadas para um ensaio clínico, mas ainda não conseguia justificar o uso de ferramentas pesadas.
Essas situações são comuns em dispositivos médicos, wearables e ferramentas cirúrgicas minimamente invasivas, onde a velocidade de validação de protótipos se tornou um dos gargalos mais críticos no ciclo de desenvolvimento de produtos - especialmente quando a cadência de desenvolvimento de dispositivos está sendo submetida a engenharia reversa-a partir de datas de envio da FDA, janelas de ensaios clínicos e reuniões agendadas de revisão de projeto.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.), fundada em 2000 e certificada pela ISO 9001:2015 e IATF 16949:2016, participou da MD&M West como uma empresa profissional e de serviços de prototipagem rápida com foco específico no setor de dispositivos médicos. O estande destacou a cadeia de capacidade de prototipagem da empresa, em vez de sua escala de produção em massa - um enquadramento deliberado para um público que vive ou morre pela reviravolta da amostra.
A DAZAO opera um departamento de amostras dedicado, responsável pela entrega rápida de protótipos em 3 a 5 dias úteis, cobrindoUsinagem CNC, ferramentas de protótipo, amostras{0}}fundidas e outras soluções de fabricação. injeção experimental-de peças moldadas e impressão 3D em vários caminhos de processo. A amplitude da-capacidade interna é importante porque os protótipos de dispositivos médicos raramente se encaixam perfeitamente em um único processo - um único dispositivo geralmente requer que componentes metálicos usinados, invólucros de polímero moldados e modelos conceituais impressos estejam prontos simultaneamente.
Por que a MD&M West é realmente importante para a prototipagem?
MD&M West é o lugar para onde as equipes de P&D de dispositivos médicos vão quando estão presas entre uma revisão de projeto e um prazo de entrega de amostra.
Vários visitantes da MD&M West trouxeram desenhos de protótipos inacabados para o estande, perguntando se amostras funcionais de CNC ou peças moldadas por ferramentas flexíveis ainda poderiam ser entregues antes das próximas análises de verificação. Essa janela é precisamente onde residem a maioria dos pontos problemáticos da terceirização.
Gargalos comuns de protótipos no desenvolvimento médico
Quatro cenários surgiram repetidamente nas conversas no estande, cada um vinculado a um ponto de pressão diferente no ciclo de desenvolvimento.
A conversa mais comum que tivemos foi assim: 'Mudamos o layout do PCB novamente - você pode entregar uma nova caixa em cinco dias, em PEEK real, não apenas um protótipo de resina?' A segunda foi: 'Precisamos de 300 peças para um estudo de usabilidade, não de 10.000, e não podemos esperar 8 semanas por ferramentas de aço.
Capacidade de prototipagem rápida da DAZAO: um departamento dedicado, não um serviço secundário
Mantemos um departamento de amostras separado - não porque pareça bom, mas porque as ordens de produção costumavam atrapalhar os trabalhos de protótipo. Agora, o prazo de entrega padrão é de 3 a 5 dias. O mesmo engenheiro que analisa seu primeiro DFM também cuida da execução piloto, para que nada se perca na transferência. E não fazemos apenas CNC: também executamos ferramentas flexíveis para 50 a 500 peças, fundição de zinco para as primeiras caixas de metal e impressão 3D para ajustes conceituais - tudo internamente-. Para validação de protótipos de plástico, a DAZAO também forneceserviços de moldagem por injeçãopara peças de protótipo funcional e de baixo-volume antes da produção em massa.
Outros processos alternativos:
A fundição sob pressão de zinco nem sempre é a resposta certa, mas para dispositivos portáteis ou suportes com toque de metal, ela proporciona uma superfície lisa como{1}}fundida, sem usinagem secundária. Dito isso, um cliente rejeitou nosso primeiro protótipo simplesmente porque o acabamento não correspondia à aparência de produção planejada - então agora às vezes vamos direto para PEEK ou PC médico, mesmo para amostras iniciais.
Por que algumas equipes de dispositivos ainda escolhem a fundição sob pressão de zinco para validação antecipada?
· As peças fundidas-de zinco têm uma superfície lisa-fundida que alimenta diretamente os processos de galvanização ou revestimento, reduzindo a quantidade de usinagem secundária necessária.
· A precisão dimensional é consistente o suficiente para suportar a montagem posterior sem grandes trabalhos de ajuste, o que mantém o foco da validação no projeto, e não na variabilidade induzida-pelo protótipo.
· As aplicações típicas incluem alças de dispositivos médicos, caixas de equipamentos portáteis e componentes de conectores estruturais.
Ferramentas de protótipo: preenchendo a lacuna entre a amostra e a produção
Onde as ferramentas flexíveis se tornam necessárias antes da validação da FDA
Há um estágio frequentemente esquecido no desenvolvimento de dispositivos médicos: antes de se comprometerem com ferramentas pesadas, muitos de nossos clientes médicos precisam de 50 a 500 peças para testes clínicos ou de verificação. Construímos ferramentas leves em 2 a 3 semanas - alumínio ou aço pré{6}}endurecido - e as usamos para validar os parâmetros do processo antes da ferramenta de aço. Saiba mais sobre DAZAOsoluções de ferramentas de protótipopara produção de pontes e validação de produtos.
DAZAOSoluções de moldes de protótipo
Ferramentas leves e rápidas: construídas em liga de alumínio ou aço pré{0}endurecido, com prazos de entrega de ferramentas reduzidos para 2 a 4 semanas. O cronograma reduzido dá às equipes de engenharia uma ferramenta de trabalho em mãos antes do congelamento do projeto final, o que significa que o feedback dos testes clínicos ou de usabilidade ainda pode influenciar o projeto de produção.
Acabamento de superfície: protótipos que parecem produtos finais
Também podemos anodizar, chapear, pintar, marcar-a laser ou polir-espelho - tudo internamente-para que você não perca uma semana enviando peças para outro fornecedor.
Conclusão
Se você estiver no meio de um atraso no protótipo, envie-nos um desenho ou uma amostra com falha - e diremos se podemos ajudar e com que rapidez.
Para empresas que desenvolvem dispositivos médicos e produtos de precisão, a DAZAO fornece suporte integrado à fabricação, desde o desenvolvimento de protótipos até a produção, por meio de seuscapacidades de fabricação de dispositivos médicos, a maneira mais direta de avaliar o ajuste é compartilhar um desenho ou um desafio de fabricação específico com a equipe de engenharia da DAZAO e solicitar feedback direcionado do DFM. Mais informações estão disponíveis emhttps://www.dazaocncmachining.com/.
